Anlage 10
(zu § 14c Abs. 2 und § 22a Abs. 4 Nr. 2)

1. 1.

   Physiologischer Brennwert

   mindestens	höchstens
   250 kJ/100 ml	315 kJ/100 ml
   (60 kcal/100 ml)	(75 kcal/100 ml)

2. 2.

   Eiweiß

   Proteingehalt = Stickstoffgehalt x 6,38 bei Kuhmilchproteinen.

   Proteingehalt = Stickstoffgehalt x 6,25 bei Sojaproteinisolaten und Proteinteilhydrolysaten.

   Der "chemische Index" ist das kleinste Verhältnis zwischen der Menge jeder essenziellen Aminosäure des Testproteins und der Menge jeder entsprechenden Aminosäure des Referenzproteins.

3. 2.1

   Anfangsnahrung auf der Basis von Kuhmilchproteinen

   mindestens	höchstens
   0,45 g/100 ml	0,7 g/100 ml
   (1,8 g/100 kcal)	(3 g/100 kcal)

   Bei gleichem Brennwert muss die Säuglingsanfangsnahrung jede essenzielle und halbessenzielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein (Muttermilch gemäß Anlage 12) enthalten; bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusammengerechnet werden.

4. 2.2

   Anfangsnahrung auf der Basis von Proteinteilhydrolysaten

   mindestens	höchstens
   0,56 g/100 kJ	0,7 g/100 kJ
   (2,25 g/100 kcal)	(3 g/100 kcal)

   Der Proteinwirksamkeitskoeffizient (protein efficiency ratio, PER) und die Nettoproteinverwertung (net protein utilisation, NPU) müssen mindestens der von Casein gleichkommen.

   Der Tauringehalt muss mindestens 10 mümol/ 100 kJ (42 mümol/100 kcal) und der L-Carnitingehalt mindestens 1,8 mümol/100 kJ (7,5 mümol/ 100 kcal) betragen.

   Bei gleichem Brennwert muss die Säuglingsanfangsnahrung jede essenzielle und halbessenzielle Aminosäure mindestens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein (Muttermilch gemäß Anlage 12) enthalten; bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusammengerechnet werden.

5. 2.3

   Anfangsnahrung aus Sojaprotein, allein oder in einer Mischung mit Kuhmilchproteinen

   mindestens	höchstens
   0,56 g/100 kJ	0,7 g/100 kJ
   (2,25 g/100 kcal)	(3 g/100 kcal)

   Bei der Herstellung dieser Säuglingsanfangsnahrung dürfen nur Sojaproteinisolate verwendet werden.

   Der chemische Index muss mindestens 80 % desjenigen des Referenzproteins (Muttermilch gemäß Anlage 13) betragen.

   Der Gehalt an L-Carnitin muss mindestens 1,8 mümol/100 kJ (7,5 mümol/100 kcal) betragen.

6. 2.4

   In allen Fällen ist der Zusatz von Aminosäuren nur zur Verbesserung des Nährwerts der Proteine in den hierfür notwendigen Mengen gestattet.

7. 3.

   Fett

   mindestens	höchstens
   1,05 g/100 kJ	1,5 g/100 kJ
   (4,4 g/100 kcal)	(6,5 g/100 kcal)

8. 3.1

   Die Verwendung folgender Stoffe ist untersagt:

   • Sesamöl,

   • Baumwollsaatöl.

9. 3.2

   Laurinsäure

   mindestens	höchstens
   -	15 % des Gesamtfettgehalts

10. 3.3

    Myristinsäure

    mindestens	höchstens
    -	15 % des Gesamtfettgehalts

11. 3.4

    Linolsäure (in Form von Glyceriden = Linoleaten)

    mindestens	höchstens
    70 mg/100 kJ	285 mg/100 kJ
    (300 mg/100 kcal)	(1.200 mg/100 kcal)

12. 3.5

    Der Alpha-Linolensäure-Gehalt muss mindestens 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal) betragen.

    Das Verhältnis Linolsäure/Alpha-Linolensäure muss mindestens 5 und darf höchstens 15 betragen.

13. 3.6

    Der Gehalt an trans-Fettsäuren darf nicht über 4 % des gesamten Fettgehalts liegen.

14. 3.7

    Der Erucasäure-Gehalt darf nicht über 1 % des gesamten Fettgehalts liegen.

15. 3.8

    Langkettige (20 und 22 Kohlenstoffatome), mehrfach ungesättigte Fettsäuren können hinzugefügt werden. In diesem Fall darf ihr Anteil an dem gesamten Fettgehalt bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren höchstens 1 % und bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-6-Fettsäuren höchstens 2 % (bei Arachidonsäure höchstens 1 %) betragen.

    Der Gehalt an Eicosapentaensäure (20:5 n-3) darf nicht höher als der Gehalt an Docosahexaensäure (22: 6 n-3) sein.

16. 4.

    Kohlenhydrate

    mindestens	höchstens
    1,7 g/100 kJ	3,4 g/100 kJ
    (7 g/100 kcal)	(14 g/100 kcal)

17. 4.1

    Es dürfen nur folgende Kohlenhydrate verwendet werden:

    • Lactose,

    • Maltose,

    • Saccharose,

    • Malto-Dextrine,

    • Glucosesirup oder getrockneter Glucosesirup,

    • vorgekochte Stärke, von Natur aus glutenfrei,

    • gelatinierte Stärke, von Natur aus glutenfrei.

18. 4.2

    Lactose

    mindestens	höchstens
    0,85 g/100 kJ	-
    (3,5 g/100 kcal)	-

    Diese Bestimmung gilt nicht für Säuglingsanfangsnahrung, bei denen der Anteil an Sojaprotein mehr als 50 % des Gesamtproteingehalts beträgt.

19. 4.3

    Saccharose

    mindestens	höchstens
    -	20 % des Gesamtkohlenhydratgehalts

20. 4.4

    Vorgekochte Stärke und/oder gelatinierte Stärke

    mindestens	höchstens
    -	2 g/100 ml und 30 % des Gesamtkohlenhydratgehalts

21. 5.

    Mineralstoffe

22. 5.1

    Anfangsnahrung aus Kuhmilchproteinen

    	je 100 kJ mindestens	je 100 kJ höchstens	je 100 kcal mindestens	je 100 kcal höchstens
    Natrium (mg)	5	14	20	60
    Kalium (mg)	15	35	60	145
    Chlorid (mg)	12	29	50	125
    Calcium (mg)	12	-	50	-
    Phosphor (mg)	6	22	25	90
    Magnesium (mg)	1,2	3,6	5	15
    Eisen (mg) (1)	0,12	0,36	0,5	1,5
    Zink (mg)	0,12	0,36	0,5	1,5
    Kupfer (müg)	4,8	19	20	80
    Jod (müg)	1,2	-	5	-
    Selen (müg) (2)	-	0,7	-	3
    Das Calcium/Phosphorverhältnis beträgt mindestens 1,2 und höchstens 2,0.

23. 5.2

    Anfangsnahrung aus Sojaproteinen, allein oder als Mischung mit Kuhmilchproteinen

    Es gelten alle Anforderungen aus Ziffer 5.1 mit Ausnahme der Anforderungen für Eisen und Zink, die wie folgt lauten:

    	je 100 kJ mindestens	je 100 kJ höchstens	je 100 kcal mindestens	je 100 kcal höchstens
    Eisen (mg)	0,25	0,5	1	2
    Zink (mg)	0,18	0,6	0,75	2,4

24. 6.

    Vitamine

    	je 100 kJ mindestens	je 100 kJ höchstens	je 100 kcal mindestens	je 100 kcal höchstens
    Vitamin A (müg-RE) (3)	14	43	60	180
    Vitamin D (müg) (4)	0,25	0,65	1	2,5
    Thiamin (müg)	10	-	40	-
    Ribolflavin (müg)	14	-	60	-
    Niacin (mg-NE) (5)	0,2	-	0,8	-
    Pantothensäure (müg)	70	-	300	-
    Vitamin B6 (müg)	9	-	35	-
    Biotin (müg)	0,4	-	1,5	-
    Folsäure (müg)	1	-	4	-
    Vitamin B12 (müg)	0,025	-	0,1	-
    Vitamin C (mg)	1,9	-	8	-
    Vitamin K (müg)	1	-	4	-
    Vitamin E (mg-alpha-TE) (6)	0,5/g mehrfach ungesättigte Fettsäuren, als Linolsäure ausgedrückt, auf keinen Fall jedoch weniger als 0,1 mg/100 verfügbare kJ		0,5/g mehrfach ungesättigte Fettsäuren, als Linolsäure ausgedrückt, auf keinen Fall jedoch weniger als 0,5 mg/100 verfügbare kJ

25. 7.

    Folgende Nukleotide können verwendet werden:

    	Höchstwert (7)
    	(mg/100kJ)	(mg/100 kcal)
    Cytidin-5'-monophosphat	0,60	2,50
    Uridin-5'-monophosphat	0,42	1,75
    Adenosin-5'-monophosphat	0,36	1,50
    Guanosin-5'-monophosphat	0,12	0,50
    Inosin-5'-monophosphat	0,24	1,00