| Nr. | Gegenstand | Gebühr/ Pauschbetrag |
|---|
| | Euro |
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| 6 | Arzneimittelwesen | |
| 6.1 | Arzneimittelgesetz | |
| 6.1.1 | Erteilung einer Erlaubnis nach § 13 Abs. 1 | 590 bis 3.540 |
| 6.1.2 | Änderung einer Erlaubnis nach § 13 Abs. 1 | 118 bis 1.770 |
| 6.1.3 | Bescheinigung der Sachkenntnis nach § 15 | 118 bis 295 |
| 6.1.4 | Rücknahme, Widerruf oder Ruhensanordnung nach § 18 Abs. 1 | 590 bis 3.540 |
| 6.1.5 | Vorläufige Anordnung nach § 18 Abs. 2 | 146 bis 590 |
| 6.1.6 | Prüfung einer Anzeige nach § 20 (ohne Besichtigung)
| 118 bis 295 |
| 6.1.7 | Anerkennung einer zentralen Beschaffungsstelle nach § 47 Abs. 1 Nr. 5 | 295 bis 1.180 |
| 6.1.8 | Ausstellen einer Bescheinigung nach § 47 Abs. 1a | 60 |
| 6.1.9 | Prüfung einer Anzeige nach § 63a | 118 |
| 6.1.10 | Bescheinigung der Sachkenntnis nach § 63a | 118 |
| 6.1.11 | Besichtigung eines der Überwachung nach § 64 unterliegenden Betriebes
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| 6.1.11.1 | einer Apotheke | |
| 6.1.11.1.1 | bis zu zwei Stunden Besichtigungsdauer | 176 |
| 6.1.11.1.2 | für jede weitere Stunde, je angefangene Stunde | 88 |
| A n m e r k u n g zu Nr. 6.1.11.1: | |
| Mit der Gebühr sind die Auslagen nach § 13 Abs. 2 Buchst. a, e und h NVwKostG einschließlich der Reisekosten, der Entschädigung und der Auslagen der pharmazeutischen Sachverständigen für ihre Inanspruchnahme bei der Besichtigung abgegolten.
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| 6.1.11.2 | eines Betriebes des Einzelhandels | 58 bis 176 |
| 6.1.11.3 | eines sonstigen Betriebes oder einer sonstigen Einrichtung je angefangene Stunde Besichtigungsdauer
und je beteiligter Inspektorin oder beteiligtem Inspektor
| 128 |
| A n m e r k u n g zu Nr. 6.1.11.3: | |
| Mit der Gebühr sind die im Zusammenhang mit der Besichtigung anfallenden Vor- und Nachbereitungen sowie die Reisekosten abgegolten. | |
| 6.1.12 | Vorläufige Anordnung oder Schließung nach § 64 Abs. 4 Nr. 4 | 118 bis 295 |
| 6.1.13 | Überwachung der Klinischen Prüfung nach § 64 in Verbindung mit den §§ 40 und 41 | |
| 6.1.13.1 | bei einer Prüfärztin oder einem Prüfarzt | 146 bis 590 |
| 6.1.13.2 | bei einer Leiterin oder einem Leiter der Klinischen Prüfung | 236 bis 590 |
| 6.1.13.3 | bei einem pharmazeutischen Unternehmer | 295 bis 2.950 |
| 6.1.14 | Untersuchung einer nach § 65 Abs. 1 entnommenen Probe
| 176 bis 2.060 |
| 6.1.15 | Bestellung als privater Sachverständiger nach § 65 Abs. 4 | 590 bis 1.180 |
| 6.1.16 | Erweiterung oder Einschränkung einer Bestellung nach § 65 Abs. 4 | 118 bis 590 |
| 6.1.17 | Prüfung einer Anzeige nach § 67 | 60 |
| 6.1.18 | Anordnung nach § 69 Abs. 1 | 236 bis 2.060 |
| 6.1.19 | Rücknahme oder Widerruf einer Anordnung nach § 69 Abs. 1 | 146 bis 590 |
| 6.1.20 | Einfuhrerlaubnis nach § 72 sowie Rücknahme oder Widerruf
| 355 bis 1.770 |
| 6.1.21 | Bescheinigung | |
| 6.1.21.1 | nach § 72a Abs. 1 Nr. 2 | 590 bis 3.540 |
| 6.1.21.2 | nach § 72a Abs. 1 Nr. 3 | 146 bis 1.180 |
| 6.1.22 | Bescheinigung nach § 73 Abs. 6 | |
| 6.1.22.1 | für ein Arzneimittel | 146 bis 590 |
| 6.1.22.2 | für jedes weitere Arzneimittel | 60 bis 236 |
| 6.1.22.3 | für jede weitere Ausfertigung | 12 bis 60 |
| 6.1.23 | Zertifikate nach § 73a Abs. 2 | |
| 6.1.23.1 | Produktzertifikat für ein Arzneimittel nach Anhang 1 der Leitlinien zur Durchführung des Zertifikatsystems der Weltgesundheitsorganisation über die Qualität pharmazeutischer Produkte im internationalen Handel (WHO-Leitlinien für Zertifikate) | |
| 6.1.23.1.1 | Erstausfertigung | 112 bis 560 |
| 6.1.23.1.2 | Mehrausfertigung | 28 |
| 6.1.23.1.3 | Ausstellung eines identischen Zertifikats für ein weiteres Exportland | 39 |
| 6.1.23.2 | Erklärung des Zulassungsstatus für ein Arzneimittel nach Anhang 2 der WHO-Leitlinien für Zertifikate | |
| 6.1.23.2.1 | für ein Arzneimittel | 56 |
| 6.1.23.2.2 | für jedes weitere Arzneimittel | 14 |
| 6.1.23.2.3 | für jede Mehrausfertigung | 14 |
| 6.1.23.2.4 | Ausstellung einer identischen Erklärung für ein weiteres Exportland | 28 |
| 6.1.23.3 | Ausstellung eines Chargenzertifikats für ein Arzneimittel nach Anhang 3 der WHO- Leitlinien für Zertifikate | 84 bis 140 |
| 6.1.24 | Prüfung einer Anzeige nach § 74a | 112 |
| 6.1.25 | Bescheinigung der Sachkenntnis nach § 74a | 112 |
| 6.1.26 | Bescheinigung der Sachkenntnis nach § 75 | 114 |
| 6.2 | Gesetz zur Pharmazeutischen Inspektions-Convention - PIC - | |
| Erstattung eines schriftlichen Informationsberichts nach den Grundregeln und Richtlinien
der Pharmazeutischen Inspektions-Convention - PIC - vom 10. August 1990 (BAnz. Nr.
214 a)
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| 6.2.1 | Vollständiger Bericht | 830 bis 3.250 |
| 6.2.2 | Kurzbericht (ohne Besichtigung) | 114 bis 295 |
| 6.3 | Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe vom 10. November 1987 (BGBl. I S. 2370), zuletzt geändert durch § 37 des Gesetzes vom 1. Juli 1998 (BGBl. I S. 1752) | |
| 6.3.1 | Anordnung der Dienstbereitschaft nach § 8 | 60 bis 176 |
| 6.3.2 | Amtliche Anerkennung und Versagung der amtlichen Anerkennung nach § 9 | 60 bis 176 |
| 6.4 | Betäubungsmittel | |
| 6.4.1 | Betäubungsmittelgesetz | |
| Besichtigung bei Personen und Personenvereinigungen sowie von Betrieben und Einrichtungen
nach § 19 Abs. 1 Satz 3 | 60 bis 590 |
| 6.4.2 | Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung vom 20. Januar 1998 (BGBl. I S. 74, 80), zuletzt geändert durch Artikel 2 der Verordnung vom 19. Juni 2001 (BGBl. I S. 1180) | |
| Anerkennung als Abgabestelle von Betäubungsmitteln (§ 5 Abs. 7)
| 146 |
| 6.5 | Erteilung eines Zertifikates über die Einhaltung der Richtlinie 91/356/EWG der Kommission vom 13. Juni 1991 zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Arzneimittel (ABl. EG Nr. L 193 S. 30) (GMP-Zertifikat) einschließlich Besichtigung
| 830 bis 3.250 |
| 7 | Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte | |
| 7.1 | Bundesärzteordnung | |
| 7.1.1 | Approbation nach § 3 Abs. 1 oder § 14b | 140 |
| 7.1.2 | Approbation nach § 3 Abs. 2 | |
| 7.1.2.1 | aufgrund einer Gleichwertigkeitsprüfung nach § 3 Abs. 2 Satz 1 | 248 |
| 7.1.2.2 | aufgrund einer Gleichwertigkeitsprüfung nach § 3 Abs. 2 Sätze 2 und 3 | 650 |
| 7.1.3 | Approbation nach § 3 Abs. 3 | 320 |
| 7.1.4 | Zurücknahme oder Widerruf nach § 5 | 140 bis 590 |
| 7.1.5 | Anordnung nach § 6 Abs. 1 | 140 bis 590 |
| 7.1.6 | Aufhebung nach § 6 Abs. 2 | 140 bis 590 |
| 7.1.7 | Zulassung nach § 6 Abs. 4 | 102 bis 248 |
| 7.1.8 | Erteilung oder Verlängerung einer Erlaubnis nach den §§ 8 und 10 Abs. 1 | |
| 7.1.8.1 | für die Dauer bis zu einem Jahr | 106 |
| 7.1.8.2 | für die Dauer bis zu zwei Jahren | 140 |
| 7.1.8.3 | für die Dauer von mehr als zwei Jahren | 285 |
| 7.1.9 | Erteilung einer Erlaubnis nach § 10 Abs. 4 | 47 |
| 7.1.10 | Verlängerung einer Erlaubnis nach § 10 Abs. 4 | 18 |
| 7.1.11 | Erteilung einer Erlaubnis nach § 10 Abs. 5 | 140 |
| 7.1.12 | Verlängerung einer Erlaubnis nach § 10 Abs. 5 | 106 |
| 7.1.13 | Widerruf einer nach den §§ 8 und 10 erteilten Erlaubnis | 40 bis 88 |
| 7.1.14 | Ersatzapprobation | 88 bis 130 |
| 7.1.15 | Zweitschrift einer Approbationsurkunde | 88 |
| 7.2 | Gesetz über die Ausübung der Zahnheilkunde | |
| 7.2.1 | Approbation nach § 2 Abs. 1, den §§ 8 bis 10 oder § 20a | 140 |
| 7.2.2 | Approbation nach § 2 Abs. 2 | |
| 7.2.2.1 | aufgrund einer Gleichwertigkeitsprüfung nach § 2 Abs. 2 Satz 1 | 248 |
| 7.2.2.2 | aufgrund einer Gleichwertigkeitsprüfung nach § 2 Abs. 2 Sätze 2 und 3 | 850 |
| 7.2.3 | Approbation nach § 2 Abs. 3 | 320 |
| 7.2.4 | Zurücknahme oder Widerruf nach § 4 | 140 bis 590 |
| 7.2.5 | Anordnung nach § 5 Abs. 1 | 140 bis 590 |
| 7.2.6 | Aufhebung nach § 5 Abs. 2 | 140 bis 590 |
| 7.2.7 | Erteilung oder Verlängerung einer Erlaubnis nach den §§ 7a und 13 | |
| 7.2.7.1 | für die Dauer bis zu einem Jahr | 106 |
| 7.2.7.2 | für die Dauer bis zu zwei Jahren | 140 |
| 7.2.7.3 | für die Dauer von mehr als zwei Jahren | 285 |
| 7.2.8 | Widerruf einer nach § 7a oder 13 erteilten Erlaubnis | 40 bis 88 |
| 7.2.9 | Ersatzapprobation | 88 bis 130 |
| 7.2.10 | Zweitschrift einer Approbationsurkunde | 88 |
| 7.3 | Gesetz über die Zulassung von Einrichtungen zur Vornahme von Schwangerschaftsabbrüchen | |
| Zulassung nach § 1 | 248 bis 495 |
| 8 | Aufnahme von Verhandlungen | |
| Aufnahme von Verhandlungen (Niederschriften) auf Antrag, je angefangene halbe Stunde | 21 bis 32 |
| 9 | (weggefallen) | |
