Anlage 1 GenTVfV - Angaben in den Unterlagen für gentechnische Anlagen oder gentechnische Arbeiten

Bibliographie

Titel
Verordnung über Antrags- und Anmeldeunterlagen und über Genehmigungs- und Anmeldeverfahren nach dem Gentechnikgesetz (Gentechnik-Verfahrensverordnung - GenTVfV)
Amtliche Abkürzung
GenTVfV
Normtyp
Rechtsverordnung
Normgeber
Bund
Gliederungs-Nr.
2121-60-1-6

Anlage
(zu § 4)

Teil Ia

Für die Errichtung und den Betrieb und für die wesentliche Änderung der Lage, der Beschaffenheit oder des Betriebs einer gentechnischen Anlage, in der gentechnische Arbeiten der Sicherheitsstufe 1 durchgeführt werden sollen, sowie für die darin vorgesehenen gentechnischen Arbeiten sind mindestens folgende Angaben erforderlich:

  1. 1.

    Lage der gentechnischen Anlage;

  2. 2.

    allgemeine Beschreibung der gentechnischen Anlage;

  3. 3.

    Beschreibung der Art der vorgesehenen gentechnischen Arbeit;

  4. 4.

    Zusammenfassung der Risikobewertung der gentechnischen Arbeit;

  5. 5.

    Name des Projektleiters und Nachweis der erforderlichen Sachkunde;

  6. 6.

    Name des Beauftragten für die Biologische Sicherheit und Nachweis der erforderlichen Sachkunde;

  7. 7.

    Informationen über die Abfall- und Abwasserentsorgung.

Teil Ib

Für die Errichtung und den Betrieb und für die wesentliche Änderung der Lage, der Beschaffenheit oder des Betriebs einer gentechnischen Anlage, in der gentechnische Arbeiten der Sicherheitsstufe 2, 3 oder 4 durchgeführt werden sollen, sowie für die darin vorgesehenen gentechnischen Arbeiten sind mindestens folgende Angaben erforderlich:

  • Lage der gentechnischen Anlage;
  • Beschreibung der Teile der gentechnischen Anlage;
  • Beschreibung der Art der vorgesehenen gentechnischen Arbeit, einschließlich der Risikobewertung der dabei verwendeten Organismen;
  • voraussichtlicher Umfang des gentechnischen Vorhabens;
  • Risikobewertung der gentechnischen Arbeit;
  • Name des Projektleiters und Nachweis der erforderlichen Sachkunde;
  • Name des Beauftragten für die Biologische Sicherheit und Nachweis der erforderlichen Sachkunde;
  • Informationen über die Abfall- und Abwasserentsorgung.

Teil II

Bei gentechnischen Arbeiten in der Sicherheitsstufe 2, wenn für diese Stufe keine Genehmigung beantragt wird, sind außer den in Teil Ib geforderten Angaben mindestens noch folgende Angaben erforderlich:

  • verwendete(r) oder zu verwendende(r) Empfänger-/Spender- und/oder Ausgangsorganismus(en) oder gegebenenfalls verwendete(s) oder zu verwendende(s) Wirts-Vektor-System(e);
  • Herkunft und beabsichtigte Funktionen des genetischen Materials, das für die gentechnischen Veränderungen in Frage kommt;
  • Identität und Merkmale des gentechnisch veränderten Organismus;
  • Zweck der gentechnischen Arbeit, einschließlich der erwarteten Ergebnisse;
  • zu verwendende Kulturvolumina (ggf. ungefährer Wert);
  • Beschreibung der Schutz- und Einschließungsmaßnahmen.

Teil III

Bei gentechnischen Arbeiten in der Sicherheitsstufe 3 oder 4 sowie 2, wenn für diese Stufe eine Genehmigung beantragt wird, sind außer den in Teil Ib und II geforderten Angaben mindestens noch folgende Angaben erforderlich:

  • Informationen über Unfallverhütung und Notfallpläne, soweit vorhanden;
  • mit dem Standort der Anlage zusammenhängende spezifische Gefahren;
  • angewendete Verhütungsmaßnahmen, wie Sicherheitsausrüstung, Warnsysteme und Einschließungsmethoden;
  • Verfahren und Pläne zur Überprüfung der ununterbrochenen Wirksamkeit der Einschließungsmaßnahmen;
  • Beschreibung der den Arbeitnehmern gegebenen Informationen;
  • gegebenenfalls Informationen, die die zuständige Behörde für die Bewertung der Notfallpläne benötigt;
  • eine umfassende Bewertung der potenziellen Gefahren und Risiken, die durch die vorgesehene gentechnische Arbeit entstehen könnten.