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MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
§§ 24 - 70, Kapitel 4 - Klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen, Leistungsstudien
§§ 31 - 61, Abschnitt 2 - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
§§ 47 - 61, Unterabschnitt 2 - Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745
§§ 48 - 52, Titel 2 - Verfahren bei der Ethik-Kommission
§§ 48 - 52, Titel 2 - Verfahren bei der Ethik-Kommission
§ 48 MPDG, Antrag bei der Ethik-Kommission
§ 49 MPDG, Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission
§ 50 MPDG, Ethische Bewertung der beantragten sonstigen klinischen Prüfung
§ 51 MPDG, Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission
§ 52 MPDG, Stellungnahme der Ethik-Kommission