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Bund
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AMG - Arzneimittelgesetz
§§ 62 - 63k, Zehnter Abschnitt - Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
§§ 62 - 63k, Zehnter Abschnitt - Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
§ 62 AMG, Organisation
§ 63 AMG, Stufenplan
§ 63a AMG, Stufenplanbeauftragter
§ 63b AMG, Allgemeine Pharmakovigilanz-Pflichten des Inhabers der Zulassung
§ 63c AMG, Dokumentations- und Meldepflichten des Inhabers der Zulassung bei Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
§ 63d AMG, Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
§ 63e AMG, Europäisches Verfahren
§ 63f AMG, Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
§ 63g AMG, Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
§ 63h AMG (weggefallen)
§ 63i AMG, Dokumentations- und Meldepflichten bei Blut- und Gewebezubereitungen und Gewebe
§ 63j AMG, Dokumentations- und Meldepflichten der behandelnden Person für nicht zulassungs- oder genehmigungspflichtige Arzneimittel für neuartige Therapien
§ 63k AMG, Ausnahmen
