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MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
§§ 24 - 70, Kapitel 4 - Klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen, Leistungsstudien
§§ 31 - 61, Abschnitt 2 - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
§§ 47 - 61, Unterabschnitt 2 - Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745
§ 53, Titel 3 - Anzeige bei der Bundesoberbehörde
§ 53, Titel 3 - Anzeige bei der Bundesoberbehörde
§ 53 MPDG, Anzeige einer sonstigen klinischen Prüfung bei der zuständigen Bundesoberbehörde