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MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
§§ 24 - 70, Kapitel 4 - Klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen, Leistungsstudien
§§ 31 - 61, Abschnitt 2 - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
§§ 31 - 46, Unterabschnitt 1 - Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
§§ 32 - 37, Titel 2 - Verfahren bei der Ethik-Kommission
§§ 32 - 37, Titel 2 - Verfahren bei der Ethik-Kommission
§ 32 MPDG, Anforderungen an die Ethik-Kommissionen
§ 32a MPDG, Richtlinien zur Bewertung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien durch Ethik-Kommissionen
§ 33 MPDG, Antrag bei der Ethik-Kommission
§ 34 MPDG, Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission
§ 35 MPDG, Ethische Bewertung der beantragten klinischen Prüfung oder Leistungsstudie
§ 36 MPDG, Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission
§ 37 MPDG, Stellungnahme der Ethik-Kommission
