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MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
§§ 24 - 70, Kapitel 4 - Klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen, Leistungsstudien
§§ 62 - 70, Abschnitt 3 - Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle
§§ 62 - 70, Abschnitt 3 - Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle
§ 62 MPDG, Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
§ 63 MPDG, Meldepflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
§ 64 MPDG, Melde- und Mitteilungspflichten des Sponsors bei einer sonstigen klinischen Prüfung
§ 65 MPDG, Verarbeitung und Pseudonymisierung personenbezogener Daten
§ 66 MPDG, Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen
§ 67 MPDG, Informationsaustausch
§ 68 MPDG, Überwachung von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen durch die zuständige Behörde
§ 69 MPDG, Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörden
§ 70 MPDG, Kontaktstelle