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MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
§§ 24 - 70, Kapitel 4 - Klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen, Leistungsstudien
§§ 31 - 61, Abschnitt 2 - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
§§ 31 - 46, Unterabschnitt 1 - Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
§§ 31 - 31c, Titel 1 - Voraussetzungen für den Beginn
§§ 31 - 31c, Titel 1 - Voraussetzungen für den Beginn
§ 31 MPDG, Beginn einer klinischen Prüfung
§ 31a MPDG, Beginn einer Leistungsstudie
§ 31b MPDG, Beginn von Leistungsstudien mit therapiebegleitenden Diagnostika unter Verwendung von Restproben
§ 31c MPDG, Standardvertragsklauseln für die Durchführung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien